SOK 3 / EOK 3 · III — srednje zahtevna dela
Upravljalec v farmacevtski industriji
Hitra dejstva
- SOK
- 3
- Raven v slovenskem okviru kvalifikacij (SOK).
- EOK
- 3
- Raven v evropskem okviru kvalifikacij (EOK).
- KLASIUS
- Farmacija (0916)
- Tretja raven — certifikatni sistem NPK (23000)
- Raven zahtevnosti
- III
- srednje zahtevna dela
Upravljalec v farmacevtski industriji
Upravljalec v farmacevtski industriji dela pri proizvodnji zdravil. Pod vodstvom nadrejenega izvaja postopke izdelave sterilnih pripravkov. Pripravi in uporablja proizvodno opremo, sodeluje pri polnjenju injekcijskih in infuzijskih oblik ter spremlja naprave za pranje, sterilizacijo in pregled izdelkov.
Praktične izkušnje iz farmacevtske proizvodnje so pomembne, saj delo poteka v urejenem proizvodnem okolju z natančnimi delovnimi navodili, zahtevami glede čistosti prostorov in sledljivostjo materialov. Kandidat pripravlja surovine in medizdelke, dela s stroji za izdelavo tablet in kapsul ter pripravlja premaze za trdne farmacevtske oblike.
S preverjanjem se ugotavlja, ali kandidat zna varno pripraviti opremo in materiale, nastaviti in spremljati proizvodne parametre ter izvesti posamezne faze izdelave. Preverjanje vključuje pregled zaprtosti in videza napolnjenih vsebnikov, delo s tabletami in kapsulami po oblaganju ter prepoznavanje odstopanj, ki vplivajo na kakovost izdelka.
Pot do certifikata
Pogoji za pristop
- Najmanj dokončana izobrazba na ravni SOK 2.
- Najmanj eno leto delovnih izkušenj v proizvodnji v farmacevtski industriji, dokazano z referenčnim pismom delodajalca.
Kako poteka preverjanje
Komisija pregleda kandidatovo osebno zbirno mapo z dokazili o že pridobljenem znanju in delovnih izkušnjah. Glede na ustreznost dokazil lahko prizna vse zahtevane vsebine, le njihov del ali določi preverjanje v celotnem obsegu.
Katalog ne določa posebnega načina praktičnega ali ustnega preverjanja niti deležev posameznih meril. Trajanje in cena sta navedena v uradnem katalogu.
Kje izvesti postopek
Seznam izvajalcev, roki, cene in razpisi so v uradnem katalogu na npk.si.
Znanja in spretnosti
Kaj obsega postopek preverjanja?
- Priprava proizvodnega prostora, naprav in materialov za delo s sterilnimi farmacevtskimi oblikami.
- Upravljanje opreme za čiščenje in sterilizacijo primarnih vsebnikov pred polnjenjem.
- Sodelovanje pri polnjenju sterilnih injekcijskih in infuzijskih izdelkov pod nadzorom nadrejenega.
- Vizualni pregled napolnjenih vsebnikov, preverjanje njihove zaprtosti in izločanje neustreznih kosov.
- Tehtanje in priprava surovin, zmesi in granulata za izdelavo tablet in kapsul.
- Delo z opremo za tabletiranje, kapsuliranje, pripravo in nanašanje oblog.
- Pregled obloženih tablet in kapsul ter preverjanje vhodnih in izhodnih materialov.
- Spremljanje nastavitev in odstopanj med proizvodnjo v skladu z delovnimi navodili.
Vir: npk.si.