SOK 5 / EOK 4 · V — zahtevna dela
Analitik v farmacevtskih laboratorijih
Hitra dejstva
- SOK
- 5
- Raven v slovenskem okviru kvalifikacij (SOK).
- EOK
- 4
- Raven v evropskem okviru kvalifikacij (EOK).
- KLASIUS
- Farmacija (0916)
- Peta raven — certifikatni sistem NPK (25000)
- Raven zahtevnosti
- V
- zahtevna dela
Analitik v farmacevtskih laboratorijih
Analitik v farmacevtskih laboratorijih preverja kakovost surovin, medfaznih in končnih farmacevtskih izdelkov ter pakirnih materialov. Uporablja laboratorijske naprave, odvzema vzorce, tudi v aseptičnem okolju, pripravlja raztopine in reagente ter spremlja razmere v laboratoriju.
Kandidat ima izkušnje z delom v farmacevtskem laboratoriju, kjer analize potekajo po predpisanih delovnih navodilih in zahtevah kakovosti. Zna delati z vzorci, tehtnicami, pH-metri, kisikovimi sondami in drugo merilno opremo. Pozna pripravo pomožnih materialov in natančno vodi zapise o opravljenem delu.
Preverjanje pokaže, ali kandidat samostojno pripravi in nastavi instrument za analizo, izvede izbrani preskus ter ustrezno presodi izmerjene rezultate. Obsega tudi varno uporabo opreme, pripravo standardnih raztopin, skrb za kalibracije in vodenje sledljive laboratorijske dokumentacije.
Pot do certifikata
Pogoji za pristop
- Najmanj dve leti delovnih izkušenj v farmacevtski industriji pri laboratorijskem izvajanju analiz.
- Kandidat izkušnje dokaže s potrdilom delodajalca o delovni dobi in podrobnim opisom nalog na delovnem mestu, za katero je potrdilo izdano.
Kako poteka preverjanje
Komisija pregleda dokazila v kandidatovi osebni zbirni mapi. Na tej podlagi lahko prizna vse izkazane spretnosti, prizna del spretnosti in določi področja, ki jih je treba še preveriti, ali pa dokazil ne prizna.
Katalog ne določa posebnega ločenega načina preverjanja ali deležev po posameznih merilih. Pri praktičnem prikazu lahko komisija izbere delo z laboratorijsko napravo, izvedbo analize ali testa, pripravo reagenta ali raztopine, nastavitev merilnika, odvzem vzorca ali kontrolo laboratorijskih razmer.
Kje izvesti postopek
Seznam izvajalcev, roki, cene in razpisi so v uradnem katalogu na npk.si.
Znanja in spretnosti
Kaj obsega postopek preverjanja?
- Pripravi laboratorijsko delo, pripomočke za odvzem vzorcev in pomožni material za preskuse.
- Laboratorijske naprave uporablja varno ter skrbi za njihovo redno preverjanje, nastavljanje in razpoložljivost nadomestnih delov.
- Pripravi standardne raztopine in reagente z natančnim tehtanjem, raztapljanjem, mešanjem in filtriranjem.
- Nastavi in preveri delovanje merilnih instrumentov, tudi tehtnic, pH-metrov in kisikovih sond.
- Izvaja kemijske, fizikalne, mikrobiološke ali biološke preskuse ter spremlja stabilnost vzorcev.
- Odvzema vzorce surovin, izdelkov, pakirnih materialov in farmacevtskih vod, tudi v aseptičnih pogojih.
- Izračuna, presodi in zabeleži rezultate analiz ter vodi zapise o meritvah in kontrolah.
- Preverja okoljske pogoje v laboratoriju in ravna z vzorci tako, da so jasno označeni in sledljivi.
Vir: npk.si.